阿根廷推出皮肤黑色素瘤治疗性疫苗

阿根廷近期推出了 Vaccimel——这是国家首个用于治疗皮肤恶性黑色素瘤的治疗性疫苗,这不仅标志着阿根廷免疫治疗领域的重要突破,也使拉丁美洲在肿瘤细胞治疗的发展上迈入了新的阶段。恶性黑色素瘤是最具侵袭性的皮肤癌之一,即使在早期通过手术切除病灶,患者仍面临较高的复发风险。因此,如何在手术后降低复发几率,一直是全球医学界的重要挑战。Vaccimel 的问世,正是对此问题的回应。

Vaccimel 的研发可追溯至上世纪八十年代末,由阿根廷国家科研委员会(Conicet)资深研究员 何塞·莫尔多(José Mordoh) 主导。他在癌症免疫领域深耕数十年,携手莱洛伊尔研究所、亚历山大·弗莱明研究所、玛丽亚·库里肿瘤医院以及“萨勒斯基金会”等机构,致力于推动基础研究成果向临床转化。研发团队的灵感部分源自两位诺贝尔奖得主——塞萨尔·米尔斯坦和拉尔夫·斯坦曼,他们在抗体技术与树突状细胞研究方面的贡献,为现代免疫治疗奠定了核心基础。

研究团队从动物实验逐步推进到临床试验,持续优化疫苗成分、剂量与患者选择标准,经过多年努力,终于在2021 年获得阿根廷国家药品、食品与医疗技术管理局(ANMAT)的批准。随着审批通过,技术成功转移至 卡萨拉实验室(Pablo Cassará),实现了产业化生产,并确保疫苗符合临床治疗所需的质量标准。

与传统意义上用于预防感染性疾病的疫苗不同,Vaccimel 是一种 治疗性疫苗。它不用于预防黑色素瘤的发生,而是帮助已经接受过初始手术治疗的患者,激活并强化自身免疫系统,以识别并清除潜在的残余肿瘤细胞。

其核心机制是“多抗原策略”,即向患者提供多种肿瘤相关抗原,使免疫系统能够更全面地识别肿瘤细胞,激发更强烈也更持久的免疫反应,从而降低复发风险。

Vaccimel 的治疗周期长达两年,共 13 次注射。前几次注射间隔较短,用于建立免疫反应;随后注射逐渐拉开时间,以维持免疫系统的活跃性。整个治疗过程为门诊形式进行,不需要住院,副作用相对较轻,与此前常用但副反应明显的干扰素治疗相比,更易被患者耐受。

在莫尔多团队的临床研究中,Vaccimel 显示出显著的临床益处:大约 70% 的患者在治疗后避免了复发。研究者认为,疫苗在提前介入、手术后及时使用时效果最佳,因此准确评估临床分期、选择合适的时机至关重要。

目前,Vaccimel 首先在布宜诺斯艾利斯的 玛丽亚·库里肿瘤医院 开始应用。由于这是一个专业的细胞治疗产品,必须由皮肤肿瘤学专家开具处方,并在具备条件的中心而不会在普通药房供应。

该疫苗适用于皮肤恶性黑色素瘤 IIB、IIC 与 IIIA 分期 的患者——也就是病灶已完成手术切除,但存在中高风险复发可能的病人。与此同时,卡萨拉实验室也在与阿根廷其他省份的医疗中心沟通,推动医护培训,争取在全国范围内逐步开放施打点。

Vaccimel 的出现并非偶然,而是阿根廷生物技术长期积累的体现。卡萨拉实验室在细胞治疗领域已有二十多年的经验,他们生产的生物科技产品目前出口至美国 100 多家实验室和大学。其研发从皮肤组织培养起步,之后扩展到免疫细胞的体外扩增,而如今更进一步迈向基因改造技术——也就是近年来全球最具突破性的 CAR-T 细胞疗法。

CAR-T 的基本思路是,将患者的 T 细胞分离出来,在体外扩增并进行基因修饰,使其表面表达能精准识别肿瘤细胞的蛋白质。这些“重新武装”的细胞再被回输体内,用以更有效地攻击癌症。美国已批准多款 CAR-T 用于白血病和淋巴瘤,而对于实体瘤的 CAR-T 研发刚刚起步。Vaccimel 的成功为阿根廷未来在此领域的创新奠定了更强的基础。

尽管治疗不断进步,恶性黑色素瘤最有效的应对方式依旧是 预防与早期发现。黑色素瘤可能出现在身体的任何部位,包括足底、手掌、指甲下或头皮等并不暴露的区域,有些病灶甚至无明显色素,使识别更加困难。

国际通用的 ABCDE 法则 是判断可疑痣的重要工具:

A:不对称

B:边缘不规则

C:颜色不均

D:直径超过 6 毫米

E:形状、大小或颜色随时间变化

紫外线暴露仍是最主要的可避免危险因素,因此防晒、减少强光暴晒、避免日光浴床以及定期皮肤检查都是保护措施的重要组成部分。

Vaccimel 的面世,是阿根廷科研人员坚持不懈努力的成果,也展示了本土科研体系在高端生物技术领域的潜力。它不仅为黑色素瘤患者带来新的治疗希望,也使阿根廷在全球免疫治疗版图上占据了独特位置。随着技术的不断发展,以及细胞疗法、基因疗法等新方向的推进,这项成果或将成为推动未来创新的基石。